Terça, 18 de Janeiro de 2022
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Saúde Saúde

Anvisa nega certificação de boas práticas a laboratório da Covaxin

Indiano Bharat Biotech não segue normas da Agência. Documento é fundamental para registro de medicamentos e vacinas no Brasil

30/03/2021 09h40
Por: Redação Fonte: R7

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou a certificação de boas práticas do laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pela produção da vacina Covaxin, contra a covid-19. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, desta terça-feira (30). 

A certificação é um dos pré-requisitos para o registro de medicamentos ou vacinas no Brasil. Para conseguir a certificação as indústrias têm de seguir as normas de segurança e qualidade estabelecidas pela Anvisa.

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Os inspetores da Agência estiveram na Índia no começo do mês de março e verificaram que a farmacêutica não segue requisitos exigidos pela legislação brasileira.

O pedido de certificação tinha sido feito pela Precisa Medicamentos, que pretende importar a Covaxin para o Brasil.

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